[투자 아이디어 요약]
노보 노디스크 비만약 삭센다, 중국 특허 만료
위고비도 2026년 중국·인도 특허 만료
미국 비만 치료 시장 규모 전망 [자료: J.P. Morgan]
■ GLP1의 원리
GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1)은 인크레틴 호르몬의 일종으로, 소장에서 분비되며 혈당 조절과 관련된 여러 가지 생리학적 기능을 합니다. GLP-1이 체내에서 작용하는 주요 원리는 다음과 같습니다:
1. **인슐린 분비 촉진**:
- GLP-1은 췌장의 베타 세포를 자극하여 인슐린 분비를 촉진합니다. 이 과정은 혈당 수준에 따라 조절되며, 고혈당 상태에서 더 많이 분비됩니다. 이는 혈당을 낮추는 데 중요한 역할을 합니다.
2. **글루카곤 분비 억제**:
- GLP-1은 췌장의 알파 세포에서 글루카곤 분비를 억제합니다. 글루카곤은 간에서 글리코겐을 분해하여 혈당을 증가시키는 호르몬입니다. 따라서 GLP-1의 작용으로 글루카곤 분비가 억제되면 혈당이 상승하는 것을 방지할 수 있습니다.
3. **위 배출 속도 감소**:
- GLP-1은 위 배출 속도를 늦춥니다. 이는 소장에서 영양소 흡수를 천천히 하게 하여 식후 혈당 급상승을 방지하고 포만감을 증가시켜 식욕을 억제하는 효과가 있습니다.
4. **식욕 억제 및 체중 감소**:
- GLP-1은 중추신경계에 작용하여 식욕을 억제합니다. 이는 체중 감소와 관련이 있으며, 비만 치료에 사용되는 GLP-1 수용체 작용제(예: 세마글루타이드)의 주요 기전 중 하나입니다.
5. **심혈관 보호 효과**:
- 일부 연구에서는 GLP-1이 심혈관계에도 긍정적인 영향을 미친다는 결과가 있습니다. 이는 심장 보호 효과, 혈압 감소, 항염증 작용 등을 포함합니다.
GLP-1 수용체 작용제는 이러한 GLP-1의 작용을 모방하여 혈당 조절과 체중 감량을 돕는 약물로 개발되었습니다. 대표적인 GLP-1 수용체 작용제에는 리라글루타이드(Liraglutide), 세마글루타이드(Semaglutide) 등이 있습니다. 이러한 약물은 당뇨병 치료뿐만 아니라 비만 치료에도 사용됩니다.
■ 투자 내러티브
1. 덴마크 제약사 노보 노디스크의 삭센다(성분명 리라글루타이드)와 위고비(성분명 세마글루타이드) 등 전 세계에 돌풍을 일으킨 비만치료제들이 특허기간이 끝나가면서 중국, 인도 제약사들이 저렴한 복제약을 개발중
2. 전세계 특허 만료 시기
특허 만료일은 각 특허의 등록 국가, 등록일자 및 특허 유형에 따라 다름
출원일로부터 20년 (일반 특허)
출원일로부터 10년 (의약품 특허의 경우, 추가적으로 5년의 기간을 연장할 수 있음)
미국 (US)
원천 물질 특허: 2026년 12월 5일
사용 방법 특허: 2031년 5월 23일 (Obesity treatment 관련 특허)
유럽 (EU)
원천 물질 특허: 2026년 12월 5일
사용 방법 특허: 2031년 5월 23일
일본 (JP)
원천 물질 특허: 2026년 12월 5일
사용 방법 특허: 2031년 5월 23일
중국, 인도
세미글루타이드 특허 2026년 만료
3. 국내 제약바이오 업계 비만치료제 개발 현황
■ 국내 관련주
1) 펩트론 : 월 1회 주사하는 장기지속형 스마트데포 기술 개발중. 최근 글로벌 제약사와 물질이전계약을 체결했거나 진행 중인 상황.
2) 인벤티지랩 : 월 1회 주사하는 장기지속형 비만약을 유한양행과 공동 개발중,
3) 삼천당제약 : 경구용 제재 비만치료제 GLP-1을 개발 중,
4) 라파스 : 세계 최초 마이크로니들 패치형 비만치료제 위고비 DW-1022의 임상 1상이 10월에 종료예정
5) 대원제약 : 라파스와 비만치료제 공동개발, 라파스가 마이크로니들 패치 생산 담당이고 대원제약은 원료개발담당
6) 블루엠텍 : 현재 삭센다를 국내 약국에 유통, 온라인 의약품 유통 국내 1위 기업
7) 대봉엘에스 : 비만치료제 시제품 리라글루티드 개발완료. 리라글루티드는 GLP-1과 동일한 기전
8) 신신제약 : 세계최초로 녹는 마이크로니들 패치를 개발중. 마이크로니들 전문기업 ‘니코메디칼’과 용해성 마이크로니들 의약품의 파일럿 제품 생산을 위한 업무협약을 체결
9) 아이큐어 : 세계 최초 마이크로니들 형태 선택적 비만 유전자 치료제 플랫폼 기술 보유
10) 한독 : 인도 제약사 바이오콘이 개발한 리라글루티드 성분의 비만치료제에 대한 국내 독점 판매 및 유통 계약을 가지고 있다
11) 바이오플러스 : 펩진과 삭센다, 위고비 바이오시밀러를 공동제품화중
12) 디앤디파마텍 : 기존 비만치료제보다 흡수율 10배 높은 경구용 비만치료제 개발중
13) 한국비엔씨 : 프로앱텍과 당뇨, 비만 치료용 물질에 대한 공동연구 개발 및 상용화 계약 체결
14) 샤페론 : 경구용 비만치료제 개발을 목표로 비만치료제 후보물질 누베신 전임상단계
15)펩진 : 비만치료제 위고비 바이오시밀러 공정 개발 완료
15) 큐라티스 : 펩진과 비만 치료제 PG004의 생산 및 상용화에 대한 업무제휴를 체결
16) 폴라리스 AI파마 : 펩진 지분 4.08% 보유
17) 바이오플러스 : 펩진과 삭센다, 위고비 바이오시밀러 공동제품화